Комплект за бърз тест за антиген на COVID-19
(Колоидно злато)-1 тест/комплект [събиране на слюнка]
Методи за изпитване
Методът за тестване беше колоидно злато. Моля, прочетете внимателно ръководството и ръководството за работа с инструмента преди употреба.
1. Отворете пакета и извадете тестовата карта.
2. Поставете епруветката за екстракция（включете събраната слюнка） в държача на епруветката на картонената кутия.
3. Отворете капака и изтеглете туба с течност с капкомер за еднократна употреба. Капнете 2 капки в ямката за проба на тестовата карта и стартирайте таймера.
4. Прочетете резултатите в рамките на 20 минути. Силно положителни резултати могат да бъдат отчетени в рамките на 20 минути, но отрицателните резултати трябва да бъдат докладвани след 20 минути, а резултатите след 30 минути вече не са валидни.
Тълкуване на резултата
Отрицателен резултат:ако има само линия за контрол на качеството C, линията за откриване е безцветна, което показва, че антиген SARS-CoV-2 не е открит и резултатът е отрицателен.
Отрицателният резултат показва, че съдържанието на антиген SARS-CoV-2 в пробата е под границата на откриване или липса на антиген. Отрицателните резултати трябва да се третират като предполагаеми и не изключват инфекция със SARS-CoV-2 и не трябва да се използват като единствена основа за решения за лечение или управление на пациента, включително решения за контрол на инфекцията. Отрицателните резултати трябва да се разглеждат в контекста на скорошните експозиции на пациента, историята и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на COVID-19, и да се потвърдят с молекулярен анализ, ако е необходимо, за управление на пациента.
Положителен резултат:ако се появят както линията за контрол на качеството C, така и линията за откриване, антигенът на SARS-CoV-2 е открит и резултатът е положителен за антиген.
Положителните резултати показват наличието на антиген SARS-CoV-2. Тя трябва да бъде допълнително диагностицирана чрез комбиниране на историята на пациента и друга диагностична информация. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси. Откритите патогени не са непременно основната причина за симптомите на заболяването.
Невалиден резултат:ако линията за контрол на качеството C не се спазва, тя ще бъде невалидна, независимо дали има линия за откриване (както е показано на фигурата по-долу) и тестът трябва да се проведе отново.
Невалидният резултат показва, че процедурата не е правилна или че тестовият комплект е остарял или невалиден. В този случай листовката трябва да се прочете внимателно и да се повтори.
Тестът с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект с този номер на партида и се свържете с вашия местен дистрибутор.
