Комплект за бърз тест за антиген на COVID-19
Използване по предназначение
Комплект за бърз тест за антиген на COVID-19(Колоидно злато) се използва за in vitro качествено откриване на SARS-CoV-2 антигена (нуклеокапсиден протеин) в проби от човешки носни/орофарингеални тампони.
Новият корона вирус принадлежи към род β. COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване. Хората обикновено са податливи. В момента пациентите, заразени с новия коронавирус, са основният източник на инфекция; асимптоматични инфектирани хора също могат да бъдат източник на инфекция. Въз основа на настоящите епидемиологични изследвания, инкубационният период е от 1 до 14 дни, предимно от 3 до 7 дни. Основните прояви включват висока температура, умора и суха кашлица. Назална конгестия, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария се откриват в няколко случая.
Принцип на теста
Този комплект използва имунохроматография за откриване. Образецът ще се движи напред по протежение на тестовата карта под капилярно действие. Ако пробата съдържа антиген на SARS-CoV-2, антигенът ще се свърже с колоидно белязано със злато ново моноклонално антитяло срещу коронавирус. Имунният комплекс ще бъде уловен от моноклонални антитела на вируса на корона, които са фиксирани на мембраната, образуват линията на фуксия в линията за откриване, дисплеят ще бъде положителен за SARS-CoV-2 антиген; ако линията не показва цвят, това означава отрицателен резултат. Тестовата карта също така съдържа линия за контрол на качеството C, която ще изглежда във фуксия, независимо дали има линия за откриване.
Спецификации и основни компоненти
| SpecificationComponent | 1 тест/комплект | 5 теста/комплект | 25 теста/комплект |
| Карта за тест за антиген COVID-19 | 1 бр | 5 броя | 25 броя |
| Екстракционна тръба | 1 бр | 5 броя | 25 броя |
| Екстракция R1 | 1 бутилка | 5 бутилки | 25 бутилки |
| Инструкции за употреба | 1 копие | 1 копие | 1 копие |
| Тампон за еднократна употреба | 1 бр | 5 броя | 25 броя |
| Държач за тръба | 1 единица | 2 единици |
Срок на съхранение и валидност
1.Съхранявайте при 2℃~30℃ и е валиден 18 месеца.
2. След като торбата от алуминиево фолио бъде разпечатана, тестовата карта трябва да се използва възможно най-скоро в рамките на един час.
Методи за изпитване
Методът за тестване беше колоидно злато. Моля, прочетете внимателно ръководството и ръководството за работа с инструмента преди употреба.
1. Отворете пакета и извадете тестовата карта.
2. Поставете тръбата за извличане в държача на тръбата на картонената кутия.
3. Завъртете капака на бутилката за извличане на тампони (R1).
4. Изстискайте целия разтвор за екстракция от бутилката в тръбата за екстракция.
5. Поставете пробата от тампона в епруветката за екстракция, завъртете тампона за около 10 секунди и натиснете главата на тампона към стената на епруветката, за да освободите антигена в тампона. Стиснете тампона върху главата, за да отстраните тампона, така че да отстраните възможно най-много течност от тампона. Изхвърлете тампоните според метода за изхвърляне на биологично опасни отпадъци.
6. Инсталирайте бъркалката върху епруветката за екстракция, поставете две капки в отвора за образец на тест картата и стартирайте таймера.
7. Прочетете резултатите в рамките на 20 минути. Силно положителни резултати могат да бъдат отчетени в рамките на 20 минути, но отрицателните резултати трябва да бъдат докладвани след 20 минути, а резултатите след 30 минути вече не са валидни.
